Lægemiddelstyrelsens Bivirkningsnævn har i perioden 1999-2001 modtaget i alt syv indberetninger, hvor hævelse og misfarvning af underekstremiteterne er opstået efter 3-måneders-vaccinationen, hvor der samtidigt er givet kombinationsvaccine mod difteri, tetanus, kighoste og polio (DiTeKiPol) og vaccine mod Haemophilus influenzae B (ACT-HIB). Bivirkningen er beskrevet som rødme, blåmarmorering eller blålig misfarvning af begge ben, oftest mest udtalt distalt for knæene, ledsaget af diffus, i visse tilfælde udtalt, hævelse. Reaktionen er i fem tilfælde opstået 3-6 timer efter vaccinationen, i et tilfælde efter en time og i et tilfælde umiddelbart efter denne. I sidstnævnte tilfælde blev forandringerne tolket som led i en anafylaktisk reaktion og behandlet med adrenalininjektion, hvorefter barnet blev indlagt. Om dette og et af de andre tilfælde er oplyst, at barnet senere blev revaccineret med DiTeKiPol uden bivirkninger. I to andre tilfælde, der også medførte indlæggelse, var der samtidigt petekkier på underekstremiteterne. I yderligere to tilfælde blev børnene indlagt til observation, og i et tilfælde blev barnet vurderet i skadestuen. De beskrevne hudforandringer aftog i løbet af det følgende døgn. Bivirkningen er set både efter vaccineinjektioner i lår og skuldre og er beskrevet både med og uden samtidig lokal reaktion ved injektionsstederne. Det er uvist, hvilken vaccinekomponent, der er årsag til reaktionen, ligesom patogenesen er ukendt. Lignende tilfælde er tidligere beskrevet i Norge, hvor det er erfaringen, at bivirkningen ikke gentager sig ved revaccination (1). I WHO's diagnosesystem findes ingen dækkende diagnose, hvorfor tilfældene er klassificeret under diagnoserne oedema peripheral, injection site reaction, anaphylactoid reaction og purpura. Ved en supplerende søgning efter diagnoserne purpura og cyanosis kunne der ikke identificeres flere tilfælde end de ovenfor beskrevne.
Morten Andersen
Referencer
- Lie KK, Nøkleby H, Høiby A, Lystad A. To år med HIB-vaksinen - suksess for forebyggende arbeid. MSIS Meldesyst Infeksionssykd 1994; 22: 1.