Medicinsk Nyhed
Ny, lovende behandling af fremskredent melanom
Foto: Wikipedia
10. jun. 2015
2 min.
Antistoffet ipilimumab (Iab) anvendes i øjeblikket til behandling af inoperabelt/metastaserende melanom. Pembrolizumab (Pab) er et nyudviklet stof, som har et andet angrebspunkt, men som i lighed med Iab virker ved at hæmme hæmmere af immunsystemet. På baggrund af lovende resultater i både fase 1- og 2-studier var formålet med dette randomiserede, kontrollerede fase 3-studie at sammenligne Iab og Pab mht. effekt og sikkerhed.
I alt 834 patienter indgik i studiet. To grupper (her kaldet Pab-1 og Pab-2) modtog Pab (10 mg/kg enten hver anden eller tredje uge); den sidste gruppe fik Iab (3 mg/kg hver tredje uge). De primære effektmål var progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS).
Seksmåneders PFS for hhv. Pab-1-, Pab-2- og Iab-gruppen var 47%, 46% og 27% (hazard ratio (HR) for sygdomsprogression: 0,58 (p < 0,001 for Pab vs. Iab)). Etårsoverlevelsen var hhv. 74%, 68% og 58% (HR for død: Pab-1-gruppen: 0,63; 95% konfidens-interval (KI): 0,47-0,83; Pab-2-gruppen: 0,69; 95% KI: 0,52-0,90). Responsraterne var signifikant bedre for de to Pab-grupper (34% og 33%) end for Iab-gruppen (12%). Med en medianopfølgningstid på knap otte måneder var der hhv. 89%, 97% og 88%, som fortsat responderede på behandlingen. Bivirkninger af mere alvorlig karakter (toksicitet grad 3-5) forekom mindre hyppigt i de to Pab-grupper (13% og 10%) end i Iab-gruppen (20%).
Overlæge Henrik Schmidt, Kræftafdelingen, Aarhus Universitetshospital, kommenterer: »Dette er det andet fase 3-studie med PD-1-antistoffer, som falder positivt ud ved metastatisk melanom. Det første var nivolumab sammenlignet med kemoterapi. Med resultaterne af disse to studier, hvor man ser bedre overlevelse og færre alvorlige bivirkninger, forventer vi, at PD-1-antistoffer bliver ny førstelinjebehandling. Danske melanompatienter har siden august 2014 kunnet behandles med pembrolizumab på enkeltudleveringstilladelse, og en godkendelse i Danmark er rykket nærmere, da EMA den 24. april godkendte nivolumab«.
Interessekonflikter: Foredragsholder for BMS, GSK og Roche. Konsulent for BMS. Medlem af advisory boards for Roche og MSD.