Skip to main content

Eli Lilly opretter offentligt forskningsregister

Medical Advisor Jesper O. Clausen, Eli Lilly Danmark, E-mail: jocdk@lilly.com

1. nov. 2005
2 min.

Al klinisk forskning med nye lægemidler skal gavne patienterne. Publicering af alle resultater er nødvendig, hvis ny forskning skal komme patienterne til gode. Det gælder såvel for forskning, hvor formodningen om effekt på en sygdom opfyldes, som forskning, hvor forventningerne ikke opfyldes. Eli Lilly tager denne forpligtelse alvorligt, og vi forpligter os til at publicere forskningsresultater objektivt og nøjagtigt. Et eksempel på et studie, hvor resultaterne ikke var til gavn for et af vore lægemidler, men hvor publiceringen var vigtig for patientbehandlingen, var olanzapinbehandling af psykoser hos patienter med Parkinsons syge.

Eli Lilly har besluttet at oprette et offentligt register over vore kliniske studier. Alle fase 1, 2, 3 og 4-studier vil blive tilgængelige i registeret uanset, hvor i verden studiet foregår. Når et studie starter, vil det blive inkluderet i registeret. Resultater, design og metodologi af fase 1, 2 og 3-studier vil blive tilgængelige, når det undersøgte lægemiddel er godkendt af myndighederne og er kommercielt tilgængeligt. Fase 4-studier vil blive tilgængelige så snart studiedatabasen er lukket og ikke senere end et år efter, at undersøgelsen sluttede. Den eneste undtagelse er, hvis resultaterne er under vurdering i et peer reviewed tidsskrift, og tidsskriftet ikke tillader præpublikation af resultaterne. I dette tilfælde vil resultaterne blive tilgængelige, når tidsskriftet udkommer med undersøgelsens resultater.

Registeret er under opbygning og forventes klarT med udgangen af 2004 på adressen www.lillytrials.com. I første omgang vil registeret indeholde information om studier, der starter efter 1. juli 2004. Det er planen, at registeret med tiden skal indeholde data fra alle effekt- og sikkerhedsstudier på markedsførte produkter.

Interessekonflikt: Forfatter er ansat hos Eli Lilly Danmark.


Referencer

  1. Breier A, Sutton VK, Feldman PD et al. Olanzapine in the treatment of dopamimetic-induced psychosis in patients with Parkinson's disease. Biol Psychiatry 2002;52:438-45.