Skip to main content

Fejl og mangler

♠ Sektionsleder Ellen Jespersen, Lægemiddelstyrelsen, E-mail: eje@dkma.dk

12. mar. 2010
1 min.

I en artikel i Ugeskriftet [1] er det anført, at Lægemiddelstyrelsen ikke har en database over indberetninger af peri- og postoperative komplikationer, fordi det kunne give et forkert billede af det konkrete produkt og virke konkurrenceforvridende. Det er en fordrejning af fakta. Vi har oprettet sager på alle de indberetninger af hændelser, vi har modtaget. Desværre modtager vi alt for få indberetninger, selv om både læger og fabrikanter er forpligtet til at indberette. Vi har igennem tiden taget mange initiativer til at øge antallet af indberetninger, eksempelvis informationsmøder på hospitaler, kontakt til alle risikomanagere i alle regioner, deltagelse i møder og på messer mv. Det kan derfor undre, at man i artiklen påstår, at Lægemiddelstyrelsen ikke sikrer, at indberetning foregår; dermed ikke sagt, at vi ikke kan gøre endnu mere. Artiklen indeholder flere unøjagtigheder og fejlagtige påstande. Lægemiddelstyrelsens kommentarer til disse kan læses i et fyldigt notat på [2].

Referencer

  1. Sørensen HC, Lose G, Sander P et al. Ingen registrering af komplikationer til implantater ved gynækologiske operationer. Ugeskr Læger (21.12.2009 epub ahead of print).
  2. www.laegemiddelstyrelsen.dk/1024/visLSArtikel.asp?artikelID=15934 (dec. 2009).