Content area

|

> Svar:

Forfatter(e)
Overlæge Steffen Thirstrup Pedersen, Lægemiddelstyrelsen. E-mail: sth@dkma.dk
Her er ingen (skjult) politisk dagsorden, men blot et ønske om, at både mine kolleger og patienter bedre forstår kravene til godkendelse af generika. Citatet i Jyllands-Posten udspringer af et mere uddybende interview bragt i Apotekerforeningens blad Farmaci [1], som jeg derfor henviser til. De lovmæssige krav til den nødvendige dokumentation i forbindelse med ansøgning om godkendelse af lægemidler herunder generika er harmoniseret inden for EU [2, 3]. Dokumentationens tre hjørnesten omfatter kvalitet (lægemidlets farmaceutiske og kemiske beskaffenhed herunder hjælpestoffer og urenheder), ...
Blad nummer: 
Du skal være logget ind for at læse denne artikel
Log ind

Right side

af Claus Rasmussen | 23/09
1 Kommentar
af Birger Kreutzfeldt | 22/09
1 Kommentar
af Lars Ulrik Gerdes | 22/09
3 kommentarer
af Jeppe Plesner | 21/09
8 kommentarer
af Hanne Madsen | 21/09
5 kommentarer
af Sigrid Bjerge Gribsholt | 19/09
2 kommentarer
af Thomas Edgar Lauritzen | 17/09
1 Kommentar
af Claus Bisgaard | 16/09
4 kommentarer
af Robert F. Chouinard | 09/09
1 Kommentar