Skip to main content

EMA giver adgang til kliniske data

Det europæiske medicinagentur, EMA, i London indfører åben adgang til de kliniske rapporter, der ligger til grund for godkendelsen af ny medicin.

26. okt. 2016
1 min.

Det er nu muligt for forskere og andre interesserede at se de kliniske rapporter, som lægemiddelvirksomhederne indsender i processen mod at få godkendt nye lægemidler til markedsføring i EU. Det skriver EMA (European Medicines Agency) - det europæiske medicinagentur - på sin hjemmeside.

Initiativet er et forsøg på at fremme transparensen, siger EU-Kommissær for sundhedhed og fødevaresikkerhed, Vytenis Andriukaitis.

"Transparens er en essentiel komponent i klinisk forskning. Forskningsresultater - både positive og negative - bør gøres offentligt tilgængelige. EMAs transparensinitiativ vil gøre Europa til en sand frontløber, hvad angår frigivelse af data vedrørende kliniske forsøg", siger han på EMAs hjemmeside.

Kommissæren henviser også til kommende lovgivning vedrørende kliniske data, som forventes at indføre yderligere transparenstiltag.

Det nye initiativ er ifølge EMA selv det første blandt verdens lægemiddelmyndigheder, som giver så vid adgang til kliniske data.