Skip to main content

Lægeforeningen advarer mod bias i industri-data

Det kommende Medicinråd bliver for alt for afhængig af data og analyser fra lægemiddelproducenterne selv til rådets vurderinger, mener Lægeforeningen.

Anders Heissel, ah@dadl.dk

2. nov. 2016
2 min.

Når det kommende Medicinråd fra det nye år skal vurdere, om nye og gamle lægemidler skal tages i brug på landets sygehuse, har medicinalindustrien en alt for stor rolle.

I et høringssvar til Medicinråds arbejdsmetoder finder Lægeforeningen det problematisk, at det er medicinalfirmaerne, der selv skal analysere lægemidlet, hvorefter Medicinrådet skal kvalitetssikre og eventuelt supplere analysen. Og det er problematisk, skriver Lægeforeningen.

"Lægeforeningen vil gerne sætte spørgsmål ved den valgte model, hvor det er ansøgeren, der skal gennemføre størstedelen af dataindsamlingen og analysen, hvorefter Medicinrådet efterfølgende skal kvalitetssikre og eventuelt supplere analysen," hedder det i høringssvaret.

Det er veldokumenteret, skriver Lægeforeningen, at lægemiddelfirmaernes egne studier indeholder bias, og derfor "synes det særligt problematisk, at firmaerne også skal stå for at vurdere bias i deres egne studier."

"Lægeforeningen finder, at det vil være en fordel, hvis Medicinrådet selv udfører de grundlæggende analyser og bruger den tilgængelige viden og litteratur. Det vil sikre en objektiv og neutral tilgang til analysen."

Det er særligt problematisk, at firmaerne også skal stå for at vurdere bias i deres egne studier. Lægeforeningen i et høringssvar om det kommende Medicinråd

Lægemiddelindustriforeningen Lif, skriver i et høringssvar, at industrien er optaget af, at sikre patienterne let, lige og hurtig adgang til den nye medicin, og ifølge Lif’ss koncernchef Ida Sofie Jensen

"Vi har set frem til at få modellen i høring, fordi det er afgørende vigtigt, at vi får en model, der bygger på åbenhed og dialog. Vi vil for enhver pris undgå, at misforståelser kan forsinke processen, men der er stadig en del uklarheder i den model, der er lagt op nu. Helt overordnet er vi bekymrede for, om man får lavet den rette værdivurdering af den nye medicin på baggrund af de rette data. Derfor er det afgørende, at disse uklarheder er afdækket og spørgsmål besvaret inden modellen implementeres," siger Ida Sofie Jensen i en pressemeddelelse.