Medicinske nyheder

Aprotinin øger mortaliteten efter koronar bypassoperation

> N Engl J Med

Proteinasehæmmeren aprotinin øger mortaliteten hos patienter, som bliver koronar bypassopereret, konkluderer to artikler publiceret i februar i New England Journal of Medicine.

Aprotinin anvendes i forbindelse med kirurgiske indgreb med henblik på at undgå større blødninger. Nylige undersøgelser pegede på en negativ virkning på mortaliteten blandt bypassopererede patienter, men evidensen har været modstridende.

Sebastian Schneeweiss fra Harvard Medical School i Boston samlede retrospektivt data fra en database, som omfatter oplysninger fra cirka en sjettedel af alle indlæggelser i USA. Mellem 2003 og 2006 fik 34.000 patienter aprotinin under en koronar bypassoperation, mens 45.000 blev behandlet med aminocapronsyre.

Efter en gennemsnitlig periode på otte dage døde 4,5% af patienterne i aprotinin-gruppen mod 2,5% i aminocapronsyre-gruppen. Efter justering for 41 variabler, havde patienterne i aprotinin-gruppen en 64% højere risiko for død (relativ risiko 1,64).

I den anden artikel gennemgik Andrew Shaw data fra alle patienter, som blev koronaropereret på Duke University Medical Center, Durham, North Carolina, mellem 1996 og 2005.

Ud fra 10.275 konsekutive operationer havde de 1.342 aprotinin-behandlede patienter en øget mortalitet i forhold til de 2.029 patienter, der ikke fik antifibrinolyse (hazard ratio 1,32), og i forhold til de 6.776, der fik aminocapronsyre (hazard ratio 1,27).

Jørn Dalsgaard Nielsen, Trombosecentret, Gentofte Hospital, kommenterer: »De nævnte registerundersøgelser og ugunstige resultater i en foreløbig interimanalyse af en prospektiv, randomiseret canadisk undersøgelse (BART Study) har ført til, at BART-studiet er blevet stoppet, og at Bayer den 5. november 2007 meddelte, at de temporært standsede markedsføringen af aprotinin (Trasylol), indtil de indsamlede data i BART-studiet er nærmere analyseret.«

Schneeweiss S, Seeger JD, Landon J et al. Aprotinin during coronary-artery bypass grafting and risk of death. N Engl J Med 2008;358:771-83.

Shaw AD, Stafford-Smith M, White WD et al. The effect of aprotinin on outcome after coronary-artery bypass grafting. N Engl J Med 2008;358:784-93.

Koronar angioplastik 12 timer efter infarkt reducerer mortalitet

> J Am Coll Cardiol

Sen perkutan koronar intervention (PCI) - fra 12 timer og op til 26 dage efter et akut myokardieinfarkt (AMI) - reducerer mortaliteten, konkluderer en metaanalyse publiceret i februar i Journal of the American College of Cardiology.

Ifølge Antonio Abbate, Virginia Commonwealth University, Richmond, USA, har tidligere undersøgelser vedrørende sen revaskularisering efter et AMI haft modstridende resultater.

I metaanalysen identificerede han ti randomiserede studier, som sammenlignede PCI og medicinsk behandling iværksat mindst 12 timer efter et AMI hos patienter, der var hæmodynamisk stabile.

I alt indgik 3.560 patienter i studierne, og de blev randomiseret til en af behandlingerne mellem 1 og 26 dage efter AMI'et. Efter en gennemsnitlig treårsopfølgningsperiode døde færrest af de PCI-behandlede patienter (6,3 vs. 8,4%, odds-ratio 0,49). Der var også en bedring på venstre ventrikel-uddrivningsfraktion (ændring på 4,4%).

Peter Riis Hansen, Kardiologisk Afdeling, Gentofte Hospital, kommenterer: »Værdien af PCI senere end 12 timer efter AMI, specielt ST-segment- elevations-AMI, er usikker og den største undersøgelse (Occluded Artery Trial), tyder på, at der ikke er effekt af PCI 3-28 dage efter AMI, hvis den infarktrelaterede koronararterie er komplet okkluderet, og patienten er stabil uden tegn til svær myokardieiskæmi. Metaanalysen kombinerer undersøgelser med åbne og lukkede arterier, forskellige tidsvinduer mv., men resultatet understreger, at stabile patienter efter AMI udgør en heterogen gruppe, hvor beslutningen om PCI bør individualiseres og ikke altid kan dækkes af de eksisterende guidelines.«

Abbate A, Biondi-Zoccai GGL, Appleton DL et al. Survival and cardiac remodeling benefits in patients undergoing late percutaneous coronary intervention of the infarct-related artery. J Am Coll Cardiol 2008;51:956-64.