Omstridt HPV-vaccine droppet i EU-udbud

Vaccination med den omdiskuterede HPV-vaccine Gardasil droppes nu i børnevaccinationsprogrammet. I stedet skal anvendes den konkurrerende vaccine Cervarix.

Beslutningen om at skifte til Cervarix har intet at gøre med de igangværende kontroverser om Gardasils mulige bivirkninger, siger enhedschef i Sundhedsstyrelsen Søren Brostrøm.

”Der er regelmæssige udbud i EU om den slags hvert tredje år. Der er to godkendte vacciner på markedet. Ved udbud er der en række kriterier, som f.eks. lægger vægt på vaccinens effekt, sikkerhed og pris. Ved det seneste udbud har konkurrenten så vundet”.

Beslutningen har fået kritik af flere eksperter. I Kræftens Bekæmpelse siger overlæge Iben Holten til metroxpress, at den kan få store konsekvenser for HPV-forskningen, som hidtil er foregået på basis af Gardasil-vaccinen, og som nu risikerer at skulle begynde helt forfra.

Også på Synkopecentret på Frederiksberg Hospital, der undersøger patienter for mulige bivirkninger, er der undren. Overlæge Jesper Mehlsen peger på, at et argument for at foretrække Gardasil frem for Cervarix er, at Gardasil til forskel fra konkurrenten også beskytter mod kondylomer.

Bivirkningsprofil er ens

- Søren Brostrøm, har debatten om mulige bivirkninger slet ikke haft indflydelse på beslutningen?

”Overhovedet ikke. Vaccinernes sikkerhed indgår som et blandt flere faglige kriterier. Og med hensyn til bivirkninger er de to vacciner ret lige”, siger Søren Brostrøm.

- Men Cervarix beskytter ikke mod kondylomer?

”I et udbud indgår flere kriterier, og der vil altid ske en samlet vurdering. Vi er da også kede af, at vi mister kondylombeskyttelsen. Men man må holde fast i, at formålet med at tilbyde gratis vaccination er at beskytte mod livmoderhalskræft. Fagligt set ville vi gerne have beskyttelsen mod kondylomer med som en bonus. Men ikke for enhver pris”.

- Forskere siger, at man nu skal starte helt forfra, fordi den hidtidige HPV-forskning i Danmark er baseret på, at man bruger Gardasil…?

”Jeg kan godt forstå, at nogle forskere ærgrer sig over, at der sker et skift i forhold til projekter, som de har gang i. Men man skal se ud over Danmarks grænser. Globalt set er der forsket i begge vacciner, og selv om der på verdensplan er flere, som er vaccineret med Gardasil, er der faktisk længere tids opfølgning på Cervarix i den videnskabelige litteratur”.

Statens Serum Institut oplyser, at producenten af Gardasil, Sanofi Pasteur MSD, har indgivet klage over det afholdte udbud. En dommer skal nu inden for de næste 30 dage tage stilling til, om der er forhold, der kan forhindre, at Statens Serum Institut indgår kontrakt med den nye leverandør.

SST: Nu i alt 1.586 formodede bivirkninger

Imens vokser frygten for bivirkninger fra HPV-vaccinen støt. I årets første halvår fik Sundhedsstyrelsen 387 nye indberetninger om formodede bivirkninger. Siden 2009, hvor vaccinen blev en del af børnevaccinationsprogrammet, er der dermed nu indberettet 1.586 formodede bivirkninger, hvoraf 543 er klassificeret som alvorlige.

Sundhedsstyrelsen vurderer, at det stadig kun få indberetninger, som har en mulig sammenhæng med vaccinen. Langt de fleste indberetninger handler ifølge Sundhedsstyrelsen om symptomer, hvor der ikke er tilstrækkelig dokumentation i forskningslitteraturen til at konkludere en mulig sammenhæng mellem de beskrevne symptomer og vaccinen.

Den samlede vurdering er stadig, at fordelene ved at vaccinere mod livmoderhalskræft opvejer de mulige risici ved vaccination.

SST: Status på formodede bivirkninger af HPV-vaccine (LINK)

Fakta-ark om HPV-vaccine, livmoderhalskræft og formodede bivirkninger (pdf)

Udbudsbetingelser for levering af HPV-vaccine (pdf)