Content area

|
|

ICH-GCP Guideline: kvalitetssikring af kliniske lægemiddelforsøg

Forfatter(e)
Ebbe Englev & cand.pharm. Kurt Pfeiffer Petersen
Good Clinical Practice (GCP) er en international etisk og videnskabelig kvalitetsstandard for design, gennemførelse, dataindsamling og rapportering af forsøg på mennesker. Siden 1997 har ICH-GCP Guideline været et regulatorisk krav ved udførelse af kliniske lægemiddelforsøg, som skal anvendes som dokumentation over for myndighederne. De 13 almene principper i ICH-GCP Guideline er beskrevet. Desuden nævnes de vigtigste ansvarsområder for investigator, sponsor-investigator og sponsor. Investigatorinitierede lægemiddelforsøg behøver ikke at blive udført i henhold til GCP-principperne, men eft...
Reference: 
Ugeskr Læger 2003;165(16):1659-62.
Blad nummer: 
Sidetal: 
62.-1659
Du skal være logget ind for at læse denne artikel
Log ind

Right side

af Hanne Hulgaard | 19/04
1 Kommentar
af Henrik Isaksen Dietz | 19/04
2 kommentarer
af Bjørn Asser Hansen | 17/04
1 Kommentar
af Christian Emil Møller | 17/04
8 kommentarer
af Søren Bache | 17/04
3 kommentarer
af Kristina Herbst | 17/04
2 kommentarer