Content area

|
|

Lægemiddelstyrelsens inspektion af lægemiddelforsøg

Forfatter(e)
Cand.pharm. Erik Jacobsen & Irene Stilbo
###vp39952-1######vp39952-2###Et af de væsentlige elementer i regelsættet om Good Clinical Practice (GCP) (1) er myndighedernes kontrol af igangværende og afsluttede forsøg, de såkaldte inspektioner. GCP-regler blev indført som vejledende regler i EU (dengang EF) i 1990, og i Danmark påbegyndtes udførelse af myndighedsinspektioner i 1992. Frem til juli 1995 gennemførtes inspektionerne som led i en frivillig ordning, hvortil lægemiddelfirmaer kunne tilmelde sig, idet egentlig lovhjemmel hertil ikke fandtes. Ved ændring af Lægemiddelloven i 1995 (2) blev der indført en hjemmel i lovens § 24...
Reference: 
Ugeskr Læger 2003;165(16):1656-8.
Blad nummer: 
Sidetal: 
8.-1656
Du skal være logget ind for at læse denne artikel
Log ind

Right side

af Henrik Isaksen Dietz | 18/04
2 kommentarer
af Bjørn Asser Hansen | 17/04
1 Kommentar
af Christian Emil Møller | 17/04
8 kommentarer
af Søren Bache | 17/04
3 kommentarer
af Kristina Herbst | 17/04
2 kommentarer
af Morten Holm | 16/04
2 kommentarer
af Poul Henning Madsen | 16/04
6 kommentarer
af Michael Forbord Fischer | 16/04
3 kommentarer