Nyt fra EMA - december 2010

The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) har afsluttet en revurdering af bevacizumab til behandling af metastaserende cancer mammae. CHMP mener, at stoffet fortsat kan anvendes i kombination med paclitaxel til denne behandling, men mener på den anden side, at bevacizumab i kombination med docetaxel ikke længere bør anvendes til metastaserende cancer mammae. Endvidere afslog CHMP at udvide indikationen for bevacizumab til at omfatte førstevalgsbehandling i kombination med capecitabin til metastaserende cancer mammae.

Pirfenidon er et nyt præparat til behandling af idiopatisk lungefibrose. Stoffets eksakte virkningsmekanisme er ikke helt kendt, men det virker tilsyneladende både antifibrotisk og antiinflammatorisk. Behandlingen reducerer faldet i vitalkapaciteten, og patienterne får en bedre seksminuttersgangtest. De væsentligste bivirkninger er kvalme, udslæt, træthed, diare og dyspepsi.

Paliperidon palmitat er et prodrug til paliperidon, som er en aktiv metabolit af risperidon og ligesom risperidon er indiceret til behandling af skizofreni. De hyppigste bivirkninger er søvnløshed og dyskinesier.

Leflunomid, som indiceret til behandling af reumatoid artritis og psoasisartritis kan nu fås i en generisk version.

Golimumab - et monoklonalt antistof mod tumornekrosefaktor α - oprindelig indiceret til behandling moderat til svær reumatoid artritis som tillæg til methotrexat - har fået udvidet sin behandlingsindikation til også at omfatte voksne patienter med svær, aktiv og progressiv reumatoid artritis, som ikke tidligere har været behandlet med methotrexat.

Korrespondance: Bjarne Ørskov Lindhardt, Lunge- og Infektionsmedicinsk Afdeling S, Hillerød Hospital, 3400 Hillerød. E-mail: bolindhardt@dadlnet.dk

Interessekonflikter: Ingen