Nyt fra EMA - november 2010

The Committee for Medical Products for Human Use (CHMP) har godkendt en ny influenzavaccine. Der er tale om en såkaldt mock-up- vaccine. Det betyder, at denne vaccine, som er en H5N1-vaccine (rettet mod fugleinfluenza), er lavet således, at den kan tilpasses det aktuelle virus, såfremt der kommer en pandemisk situation med fugleinfluenza, men samtidig er det vist, at den er i stand til at fremkalde et tilfredsstillende immunologisk respons.

Kombinationen af lamivudin og zidovudin, som er beregnet til behandling af hiv-infektion, kan nu fås i en generisk version.

Clopidogrel har fået udvidet sin indikation. Præparatet kan nu også anvendes til forebygge aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser - inklusive apoplexia cerebri - hos patienter med atrieflimren, som har mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser, og som ikke kan bruge vitamin K-antagonister.

CHMP har afsluttet sit arbejde vedrørende præparater, der indeholder modafinil. CHMP fastholder, at modafinil kun bør anvendes til narkolepsi og ikke til blandt andet idiopatisk hypersomni, udtalt søvnighed forbundet obstruktiv søvnapnø eller søvnforstyrrelser på grund af skifteholdarbejde.

CHMP har også færdiggjort et arbejde vedrørende opioider formuleret som depotpræparater. Det har vist sig, at nogle af disse formuleringer har en uheldig interaktion med alkohol, således at der frigives mere aktivt stof hurtigere end forventet. CHPM har derfor foreløbigt suspenderet markedsføringstilladelserne for depotopioider, som indeholder polymethacrylat og triethylcitrat.

Korrespondance: Bjarne Ørskov Lindhardt , Lunge- og Infektions-medicinsk Afdeling S, Hillerød Hospital, 3400 Hillerød.

E-mail: bolindhardt@dadlnet.d

Interessekonflikter: Ingen