Content area

|
|

Nyt fra EMA – september/oktober 2013

Forfatter(e)
Bjarne Ørskov Lindhardt Infektionsmedicinsk Afdeling, Hvidovre Hospital, Kettegård Alle 30, 2650 Hvidovre. E-mail: bolindhardt@dadlnet.dk

The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) har godkendt et nyt antidiabetikum, canagliflozin. Stoffet virker i nyrerne ved at blokere proteinet humant natrium-glukose-kotransporter-2 (SGLT2). Herved reduceres glukoseresorptionen i nyrerne, og blodsukkerniveauet sænkes. Stoffet kan anvendes som monoterapi hos voksne, når anvendelsen af metformin anses for uhensigtsmæssig på grund af intolerans eller kontraindikationer. Det kan også anvendes i kombinationsbehandling med andre blodsukkerniveausænkende midler inklusive insulin.
De mest almindelige bivirkninger er hypoglykæmi, vulvovaginal candidiasis og urinvejsinfektion.

En ny kombination til behandling af obstruktive luftvejssygdomme er godkendt. Kombinationen består af fluticason og vilanterol – med andre ord som andre kombinationer et steroid og en selektiv langtidsvirkende beta-2-receptoragonist. Ved behandling af KOL var kombinationen bedre end behandling med vilanterol alene, og ved behandling af astma var kombinationen bedre end behandling med fluticason alene. De mest almindelige bivirkninger er hovedpine, snue og øvre luftvejs-infektioner. Tilfælde af pneumoni er rapporteret hos patienter i behandling med kombinationen både ved KOL og astma. Lungebetændelse er derfor medtaget som en vigtig risikoparameter i den såkaldte risk management plan, og producenten er forpligtet til at gennemføre undersøgelser efter markedsføring med henblik på yderligere at afdække denne risiko.

Endnu et præparat til behandling af hiv-infektion er godkendt. Stoffet hedder elvitegravir og er en såkaldt integrasehæmmer. Der findes allerede på markedet en kombinationstablet, hvor elvitegravir administreres sammen med stoffet cobicistat, der virker som en såkaldt booster, samt emtricitabin og tenofovir. Men stoffet er nu tilgængeligt alene. Som alle andre hiv-midler på markedet i Danmark er stoffet hospitalsklausuleret.

Macitentan er et nyt middel til behandling pulmonal arteriel hypertension. Stoffet er en receptorantagonist over for både endotelin (ET) A og ET B. Ved at blokere ET-receptorer i glatmuskelcellerne i de pulmonale arterier hindres en endothelinmedieret aktivering, som via sekundære systemer ville have ledt til en vasokonstriktion og en proliferation af glatmuskelceller. Stoffet synes at have en gunstig virkning på en række relevante kliniske endepunkter hos en population af patienter, som ikke har mange andre behandlingsmuligheder. De mest almindelige bivirkninger er faryngitis, hovedpine og anæmi.

Sluttelig kan nævnes, at endnu et præparat til behandling af depression er godkendt. Stoffet hedder vortioxetin og formodes at virke ved modulering af serotonerge receptorer og inhibering af serotonintransporten. Stoffet, hvis vigtigste bivirkning er kvalme, vil få indikationen: svær depression hos voksne.

Interessekonflikter: ingen

Blad nummer: 
Sidetal: 
354

Litteratur

www. ema.europa.eu.

Right side

af Susanne Backman Nøhr | 04/10
3 kommentarer
af Stephan Alpiger | 03/10
1 Kommentar
af Lars Søgaard-Jensen | 03/10
1 Kommentar
af Simon Hjerrild | 03/10
7 kommentarer
af Bodil Jessen | 01/10
5 kommentarer
af Elo Aagaard Rasmussen | 01/10
1 Kommentar
af Jesper Peter Schou | 30/09
2 kommentarer
af Simon Graff | 27/09
2 kommentarer
af Jonathan Dahl | 26/09
1 Kommentar