Akademisk afhandling
Randomized double-blinded clinical investigation of roxithromycin versus placebo as secondary and tertiary prevention in patients with peripheral atherosclerosis
9. jan. 2006
2 min.
Denne ph.d.-afhandling udgår fra det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Aarhus Universitet.
Der har i de senere år været megen fokus på hvorvidt infektioner spiller en rolle i udviklingen af arteriosklerose. Chlamydia pneumoniae er den bakterie der har været mest i fokus. Derudover har forskningen i de seneste år også fokuseret meget på at identificere potentielle prædiktorer af fremtidig kardiovaskulær sygdom og følger heraf. Akut fase-reaktanten har været central i denne forskning. Hovedformålet med dette studie var at undersøge roxythromycins præventive effekt af kardiovaskulære sygdomme og deres følger hos patienter med perifer arteriosklerose. Desuden var der følgende sekundære formål: 1) Undersøgelse af CRP som potentiel markør for udvikling af kardiovaskulære events, 2) validering af Doppler ultralyd sammenlignet med strain gauge til måling af ankel blodtryk.
I alt 507 patienter med perifer arteriosklerose blev inkluderet og randomiseret til roxithromycin 300 mg dagligt i 28 dage. Patienterne fik blandt andet målt baseline -CRP. Gennemsnitsalderen var 66 år (36-85).
Vi finder at baseline-målinger af CRP hos patienter med perifer arteriosklerose, er næsten signifikant associeret med død, og stærkt associeret til trombotiske tilfælde. Hos patienter med CRP> 100 mg/l var dødeligheden næsten signifikant forhøjet (p = 0,086), og der fandtes en signifikant forhøjet hazard ratio for tromboser.
Imidlertid fandt vi ikke, at roxithromycin-behandling havde nogen effekt på død, amputation, perifer revaskularisering, akut myokardieinfarkt, stroke , transitoriske cerebrale iskæmiske attakker, trombose og ændringer i ankel-arm-blodtrykindeks.
Med hensyn til validering af Doppler ultralyd sammenlignet med strain gauge til ankel-blodtryks-målinger, fandt vi identiske resultater hos langt størstedelen af patienterne.