Tocilizumab (TLZ), et monoklonalt IL-6-alfa-receptorantistof i tillæg til prednisolon, er bedre end prednisolon alene til at kontrollere sygdomsaktiviteten ved kæmpecellearteritis.
Konventionel behandling af kæmpecellearteritis består i aftrappende højdosis prednisolon, som regel med prompte effekt. Med en behandlingsvarighed på typisk 2 år er prednisolonbehandlingen dog meget bivirkningstung. Tilbagefald af sygdommen er hyppig under prednisolon nedtrapning. En ny undersøgelse, GiActa studiet, viser, at TLZ + aftrappende prednisolon er markant bedre til at opnå sygdomskontrol end aftrappende prednisolon monoterapi.
Overlæge Ib Tønder Hansen, Reumatologisk Afdeling U, Aarhus Universitetshospital kommenterer: ”TLZ 162 mg/uge i 52 uger sammen med 26 ugers prednisolon (arm 1) medførte remission hos 56% af patienterne ved uge 52 mod kun 14% i armen med 26 ugers prednisolon og placebo TLZ (arm 3). Når TLZ kun blev givet hver 2. uge i 52 uger sammen med 26 ugers prednisolon (arm 2), var remissionsraten 52%. TLZ i tillæg til prednisolon er altså effektivt, også når det kun gives, hver 14. dag frem for ugentligt. Patienternes sygdomsfølelse var dog signifikant højere ved hver 14. dags administration. Når prednisolon monoterapi blev aftrappet over 52 frem for 26 uger (arm 4), så var remissionsraten ved uge 52 på 18%. Dermed kan hverken et halvt eller et helt års prednisolon monoterapi stå mål med kombinationen af TLZ + 26 ugers prednisolon mht. at fjerne sygdomsaktiviteten. En remissionsrate ved uge 52 på kun godt 50% i TLZ armene kan synes lav, men studiet havde en streng definition af remission. TLZ armene (1 og 2) resulterede efter 1 år i en kumuleret prednisolon dosis, som var på ca. halvdelen af dosis i de 2 arme med prednisolon monoterapi. Sikkerheden ved behandlingsregimerne var ens. Én TLZ-behandlet patient i remission fik synstab, som svandt for øget prednisolon, hvilket antyder, at TLZ måske ikke lige så effektivt eliminerer vaskulitis, som den opfylder remissionskriterierne.
GiActa studiet har sat behandlingen af kæmpecellearteritis på dagsordenen: Skal/kan prednisolon monoterapi opretholdes som førstevalgsbehandling? Efter hvilke kriterier skal TLZ tilbydes? Kan remissionen opretholdes, når TLZ ophører efter 52 ugers behandling? Hvad med økonomien? GiActa leverer dokumentation for et nyt, effektivt og prednisolonbesparende middel mod kæmpecellearteritis, som i den kommende tid skal belyses yderligere og finde sin plads i behandlingsrekommandationerne.
Stone JH, Tuckwell K, Dimonaco S et al. Trial of tocilizumab in giant-cell arteritis. New Engl J Med 2017;377:317-28.
Interessekonflikter: ITH har undervist for MSD, ROCHE og AbVie og deltaget i kongresser betalt af MSD, ROCHE, AbVie og BMS.
