Opdateret standardformular til angivelse af interessekonflikter

Den store variation i de metoder, man på forskellige tidsskrifter bruger til at spørge om og indberette forfatternes potentielle interessekonflikter, skaber forvirring for forfattere, læsere og offentligheden. For at bidrage til at mindske denne forvirring har the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) i oktober 2009 udviklet og offentliggjort en elektronisk formular. Medlemstidsskrifterne i ICMJE har siden pilottestet denne formular, tilskyndet andre tidsskrifter til at bruge den og opfordret til feedback. Vi erkendte, at indberetningen af konkurrerende interesser kan være kompleks og nuanceret og til tider kontroversiel, og vi forventede derfor, at der skulle foretages en række ændringer af formularen på grundlag af den modtagne feedback. Vi er taknemmelige for de mange forfattere, redaktører og andre interesserede parter, der tog sig tid til at kommentere formularen og dens implementering. De rejste spørgsmål gik fra tekniske problemer med den korrekte anvendelse af formularen (det er nødvendigt at brugeren downloader den gratis Adobe Reader, version 8,0 eller højere) til bekymring for de etiske aspekter i at udspørge om forfatternes ikkeøkonomiske interesser. Udvalget behandlede disse værdifulde kommentarer og reviderede formularen på det seneste møde.

Vi har lavet flere ændringer. Den største ændring i formularen er fjernelse af forespørgsler om potentielle konkurrerende interesser vedrørende forfatternes ægtefæller og mindreårige børn samt spørgsmål om ikkeøkonomiske konkurrerende interesser. Vi har lavet denne ændring på grundlag af den negative feedback, vi har modtaget på disse sektioner. De, der kommenterede dette emne, har gjort det klart, at der er store vanskeligheder med at definere andre konkurrerende interesser end dem, der indebærer en direkte udveksling af penge fra en interesseret part til en individuel forfatter eller forfatterens institution. Fordi udvalget fortsat mener, at der er situationer, hvor indirekte eller ikkeøkonomiske faktorer kan påvirke (eller synes at have indflydelse på) adfærd eller fortolkningen af arbejdet, udskiftede vi de specifikke spørgsmål med en enkelt åben forespørgsel (nyt afsnit 4), som lyder: »Er der andre forhold eller aktiviteter, som læserne kan mistænke for at påvirke, eller som kan give indtryk af potentielt at kunne påvirke, hvad du skrev i nærværende arbejde?«. Denne ændring placerer ansvaret for at identificere og indberette relevante ikkeøkonomiske konkurrerende interesser hos den person, der udfylder formularen. Det har den fordel, at formuleringen ikke er så nærgående som den tidligere formulering, men samtidig giver det en mulighed for, at forfattere kan rapportere ikkeøkonomiske relationer, der kan opfattes som potentielle interessekonflikter.

Som svar på bemærkninger om klarhed i formularen, har hvert felt nu fået en numerisk betegnelse. Vi har ændret sproget i vejledningen og i de enkelte spørgsmål. For at gøre formularen mere nyttig for ikkeengelsksprogede, laver vi en ordliste over specielle ord anvendt i formularen, og vi laver endvidere retningslinjer for oversættelse af vejledningen til flere sprog. Oversættelsen af denne formular er særligt udfordrende, fordi disse oversættelser skal fange essensen af hvert spørgsmål snarere end deres bogstavelige betydning. Ordlisten og vejledningerne vil være tilgængelig på www.icmje.org i løbet af de kommende måneder; oversættelser vil blive lagt ud på ICMJE-hjemmesiden, efterhånden som de bliver tilgængelige.

Den nye formular er i øjeblikket tilgængelig på engelsk på ICMJE-hjemmesiden og på hjemmesiderne for vores medlemstidsskrifter. Forfattere, der har udfyldt den ældre version af formularen i forbindelse med indsendelse af en artikel, behøver ikke at anvende den nye formular, men den nye formular vil være standarden for nye artikler. Vi hilser fortsat input fra brugerne velkommen. Kommentarer kan sendes via »kontakt os«-linket på www.icmje.org. Udvalget vil behandle bemærkninger, som er modtaget inden den 1. maj 2011, når vi forbereder den næste version af standardformularen til angivelse af interessekonflikter.

Kompleksiteten, subjektiviteten og emotionaliteten ved offentliggørelse af interessekonflikter vil medføre, at nogle vil anse dette værktøj til indberetning for at være unødigt belastende, mens andre vil synes, at der er mangler på et eller flere områder. Vi kan imidlertid ikke lade det perfekte blive en fjende af det gode. Vi håber, at den reviderede ICMJE-formular vil være endnu et skridt i retning af at forenkle og standardisere rapportering af interessekonflikter. En mere ensartet rapportering vil afhjælpe den forvirring, der hersker, når flere tidsskrifter bruger forskellige indberetningsregler, og lette indberetningsbyrden for medlemmerne af det biomedicinske forskningssamfund, så de kan fortsætte den forskning, som vil forbedre den omsorg, vi kan levere til vores patienter. Med disse overvejelser opfordrer vi alle tidsskrifter til at anvende den nye version af standardformularen til indberetning af interessekonflikter.

Jeffrey M. Drazen , Editor-in-Chief, New England Journal of Medicine; Peter W. de Leeuw , Editor-in-Chief, Nederlands Tijdschrift voor geneeskundecine (Dutch Journal of Medicine); Christine Laine, Editor, Annals of Internal Medicine; Cynthia Mulrow , sekretær, ICMJE, Senior Deputy Editor, Annals of Internal Medicine; Catherine D. DeAngelis , Editor-in-Chief, JAMA; Frank A. Frizelle , Editor-in-Chief, The New Zealand Medical Journal; Fiona Godlee, Editor-in-Chief, BMJ; Charlotte Haug , Editor-in-Chief, Tidsskrift for Den norske legeforening (Journal of the Norwegian Medical Association); Paul C. Hébert, Editor-in-Chief, Canadian Medical Association Journal; Astrid James , Deputy Editor, The Lancet; Sheldon Kotzin , Associate Director for Library Operations, National Library of Medicine; Ana Marusic , Editor-in-Chief, Croatian Medical Journal; Humberto Reyes, Editor,Revista Médica de Chile; Jacob Rosenberg , Editor, Ugeskrift for Læger (Journal of the Danish Medical Association); Peush Sahni , Representative and Past President, World Association of Medical Editors; Martin B. van der Weyden , Editor, The Medical Journal of Australia; Getu Zhaori , Editor-in-Chief, Chinese Medical Journal.

Denne leder bliver offentliggjort samtidig i alle ICMJE-medlemmernes tidsskrifter.

Dr. Sahnis tilslutning som repræsentant og tidligere formand for World Association of Medical Editors (WAME) betyder ikke godkendelse af WAME-medlemstidsskrifter, der ikke er en del af ICMJE.

Korrespondance: Cynthia Mulrow, American College of Physicians, 190 N. Independence Mall West, Philadelphia, PA 19106, USA.E-mail: cumlrow@mail.acponline.org

Potentielle interessekonflikter: Ingen