Sundhedsstyrelsen - Videregivelse af helbredsoplysninger til særlige formål (forskning, statistik mv.)

På given foranledning skal Sundhedsstyrelsen henlede opmærksomheden på §§ 29 og 30 i loven om patienters retsstilling.

Disse regler omhandler Sundhedsstyrelsens godkendelse af videregivelse af oplysninger om enkeltpersoners helbredsforhold, øvrige rent private forhold og andre fortrolige oplysninger fra patientjournaler mv. til brug for:

• Et konkret forskningsprojekt af væsentlig samfundsmæssig interesse. Der er tale om forskningsprojekter, der ikke er omfattet af loven om et videnskabsetisk komitésystem og behandling af biomedicinske forskningsprojekter, jf. patient-retsstillingslovens § 29, stk. 2, eller

• statistik eller planlægning, jf. patientretsstillingslovens § 30, stk. 1.

Til brug for Sundhedsstyrelsens behandling af godkendelsesansøgningen skal der foreligge en beskrivelse af det pågældende forskningsprojekt, herunder hvilke typer af oplysninger og fra hvilke patientjournaler mv., der er tale om at indhente/videregive.

Der bør endvidere foreligge en skriftlig eller mundtlig tilkendegivelse fra Det Videnskabsetiske Komitésystem om, at projektet ikke er omfattet af loven om et videnskabsetisk komitésystem mv.

Endelig bør der foreligge en skriftlig udtalelse/tilladelse fra Datatilsynet om, hvorvidt Persondata-lovens betingelser for behandling af oplysninger er opfyldt, jf. persondatalovens kap. 12 og kap. 13 om anmeldelse af behandlinger.

Sundhedsstyrelsen foretager på grundlag af samtlige sagens oplysninger en vurdering af det omhandlede projekt, særligt beskrivelsen af projektet og behovet for uden patienternes samtykke at få adgang til oplysninger om enkeltpersoners helbredsforhold mv. fra patientjournaler mv.

Sundhedsstyrelsen fastsætter i forbindelse med sin godkendelse vilkår for videregivelsen.