?
Læs mere om arbejdspladslogin her.

Content area

Videnskab / 13. nov 2017

Mindre off-label-brug efter EU-krav om kliniske studier med børn?

Videnskabelig leder
Dato
13. nov 2017
Forfattere
Helle Holst Ugeskr Læger 2017;179:V69379
💬 0
I 2017 er det ti år siden, at Det Europæiske Lægemiddelagentur indførte den pædiatriske forordning [1]. Formålet var at fremme antallet af godkendte lægemidler til børn og dermed nedbringe forbruget af off-label-medicinering, stimulere til etisk forskning af høj kvalitet i medicin til børn og øge informationen om brug af medicin til børn. For lægemidler, der ikke længere er beskyttet af et patent eller et supplerende beskyttelsescertifikat, og som ikke har en pædiatrisk indikation, kan der ansøges om en paediatric use marketing authorization (PUMA) på baggrund af nye eller ældre studier, f...
Blad nummer: 

💬 0 Kommentarer

Du skal være logget ind for at læse denne artikel
Log ind

Du kan også købe adgang

Køb abonnement til Ugeskriftet.dk (der er forskellige abonnementstyper )

Right side

Nr. 2/2018

Senest kommenteret

Over- og underbehandling af depression
💬
1
Jens Søndergaard Jensen 22. jan 2018 22:10
Protesten fortsætter: Vil have maksimalt antal underskrifter
💬
149
Gunnar Axelgaard 22. jan 2018 21:15
Med stor magt følger stort ansvar
💬
3
Malene Vibeke Graae 22. jan 2018 20:51
Heroin – godt mod hoste
💬
1
Harry Rud Pedersen 22. jan 2018 20:22
Kære politikere, tag protesterne alvorligt
💬
1
Poul E. Søndergård-Petersen 22. jan 2018 17:18

Nyeste debat