Content area

|
|

Mindre off-label-brug efter EU-krav om kliniske studier med børn?

Forfatter(e)
Helle Holst Ugeskr Læger 2017;179:V69379
I 2017 er det ti år siden, at Det Europæiske Lægemiddelagentur indførte den pædiatriske forordning [1]. Formålet var at fremme antallet af godkendte lægemidler til børn og dermed nedbringe forbruget af off-label-medicinering, stimulere til etisk forskning af høj kvalitet i medicin til børn og øge informationen om brug af medicin til børn. For lægemidler, der ikke længere er beskyttet af et patent eller et supplerende beskyttelsescertifikat, og som ikke har en pædiatrisk indikation, kan der ansøges om en paediatric use marketing authorization (PUMA) på baggrund af nye eller ældre studier, f...
Blad nummer: 
Du skal være logget ind for at læse denne artikel
Log ind

Right side

af Peter Tagmose Thomsen | 15/06
1 Kommentar
af Solvejg Henneberg Pedersen | 15/06
3 kommentarer
af Gorm Boje Jensen | 14/06
1 Kommentar
af Otto Brændstrup | 11/06
1 Kommentar
af Henrik Keller | 11/06
1 Kommentar
af Klaus Larsen | 06/06
2 kommentarer
af Tommie Mynster | 04/06
1 Kommentar
af Jakob Ramlau | 03/06
1 Kommentar