Opatanol

Øjendråber Opatanol (olopatadin) er registreret til lokal behandling af okulære tegn og symptomer på sæsonbetinget allergisk conjunctivitis. Præparatet tilhører klassen antihistaminer og er fremstillet som en solution 1% og konserveret med benzalkoniumklorid 0,01%. Opatanol inhiberer mastcelledegranulering (mastcellestabilisator) og blokerer histamin H1 -receptor (antihistamin). Præparatet er hurtigtvirkende og virker i mindst otte timer [1, 2]. Dosis er en dråbe to gange dagligt i fornix inferior i op til fire måneder. Ved drypning kan der forekomme forbigående synssløring, som kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Kontaktlinser kan isættes 10-15 minutter efter drypning. Kliniske studier dokumenterer ved konjunktivale allergenbelastningsundersøgelser (CAC)-model, at præparatet nedsætter okulær rødme og kløen ved allergisk conjunctivitis [3-7]. I et andet klinisk studie har man fundet, at øjendråber Opatanol foruden at kunne fjerne tegn og symptomer på sæsonallergisk conjunctivitis også kan bruges til behandling af allergisk conjunctivitis ved kontaktlinsebrug, vernal conjunctivitis og atopisk keratoconjunctivitis [8]. I et klinisk studie har man vist, at øjendråber Opatanol er signifikant bedre end tablet Clarityn (loratadin) til at reducere øjenkløen ved allergisk conjunctivitis [9]. I to andre studier har man vist, at kombinationen øjendråber Opatanol og tablet Clarityn signifikant lindrer øjenkløen [10, 11]. I kliniske studier er der ikke rapporteret om alvorlige bivirkninger på øjnene eller systemiske bivirkninger relateret til Opatanol. I studier, der involverede 950 patienter (CAC- og environmental-studier) fandtes følgende bivirkninger: okulær brænden og svien (0,9%), okulær kløen (0,6%), okulær hyperæmi (0,4%), tåreflod (0,4%), keratitis (0,4%), tørre øjne (0,3%), hævelse af øjenlåg (0,2%), fremmedlegemefornemmelse (0,2%) og fotofobi (0,2%). Systemiske bivirkninger var hovedpine (0,4%), asteni (0,3%), svimmelhed (0,2%) og tør næse (0,3%). Præparatet kan bruges af personer fra treårsalderen, og dosisjustering hos ældre patienter er ikke nødvendig. Der foreligger ikke data om eksponering med øjendråber Opatanol under graviditet, og præparatet kan ikke anbefales til ammende kvinder. Brug af øjendråber kan medføre systemisk absorption; dosisjustering forventes dog ikke hos patienter med lever- eller nyresygdom. Systemisk absorption af øjendråber Opatanol er minimal med plasmakoncentrationer 50 til 200 gange lavere end efter peroral dosering. Ved peroral administrering er plasmahalveringstiden 8-12 timer, og eliminationen sker fortrinsvis gennem nyrerne med udskillelse af 60-70% aktiv substans. I et farmakokinetisk forsøg med tablet olopatadin 10 mg blev yngre forsøgspersoner (gennemsnits-alder 21 år) sammenlignet med ældre (gennemsnitsalder 74 år). Der fandtes ingen signifikant forskel i plasmakoncentration (AUC), proteinbinding eller urinudskillelse af uændret substans og dens metabolitter. Der er ikke udført kliniske interaktionsforsøg med præparatet. Ingen data for mennesker er tilgængelige mht. overdosering ved uheld eller forsætlig indtagelse, og der er kun fundet ringe akut toksicitet hos dyr [12, 13]. Pris: 1 flaske: 99,50 kr. 3 flasker: 258,25 kr.

Reprints not available. Correspondence to: Sven Johansen, Øjenafdelingen, Hillerød Sygehus, DK-3400 Hillerød.

Antaget den 8. maj 2003.
Hillerød Sygehus, Øjenafdelingen Ø0821.