Skip to main content
Debat

Fotodynamisk terapi af senil makuladegeneration

Overlæge Kristian Næser, Øjenklinikken, Randers Centralsygehus. E-mail: krn@rc.aaa.dk

31. okt. 2005
2 min.

Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) er den hyppigste årsag til svær, ubehandlelig synsnedsættelse i Danmark. Mod AMD er udviklet en ny fotodynamisk terapi (photodynamic therapy = PDT) med intravenøs injektion af et lysaktivertbart stof, Visudyne. Visudyne er produceret af CIBA Vision & Novartis Ophthalmics, og disse har sponsoreret en randomiseret klinisk undersøgelse af deres eget produkt. Behandlingen er indført i Danmark på baggrund af en dansk MTV-rapport [1], der dog kan kritiseres på følgende punkter:

  1. MTV-rapporten [1] tager udelukkende udgangspunkt i den randomiserede kliniske undersøgelse, men tolker denne ukritisk. Man undlader således at gøre opmærksom på: at undersøgelsen er udført og betalt af producenten [2], at flere undersøgere havde økonomiske interesser i den anvendte laser, side 8 i [2], at Cochrane-rapporten anbefalede yderligere undersøgelser af uafhængige grupper [2].

  2. MTV-rapporten undlader at kommentere PDT-behandlingens ringe effektivitet: numbers-needed-to-treat er ikke gunstig. Ifølge side 7 i [2] skulle man behandle 7,1 person for at opnå succeskriteriet i form af et synstab på mindre end tre linjer. Efter to års behandling var den gennemsnitlige synsstyrke i behandlings- og placebogruppen henholdsvis 0,12 og 0,07. Begge disse synsstyrker er under læsegrænsen, og vil af patienten opfattes som utilfredsstillende.

  3. MTV-rapporten understreger, at gruppen med »klassisk« karnydannelse har særlig god prognose. Dette synes dog at være et tilfældigt fund som led i multiple subgruppeanalyser [3].

  4. Den økonomiske analyse er mangelfuld. Patienterne i den 2-års randomiserede kliniske undersøgelse krævede fornyet fotodynamisk behandling hver fjerde måned. MTV-rapporten, der opererer med en økonomisk tidshorisont på 15 år, forudsætter modsætningsvist, at fornyet behandling ikke er nødvendig efter den primære 2-års behandlingsperiode. I fald genbehandling - som forventeligt - måtte være nødvendig i hele 15-års-perioden, ville omkostningerne syvdobles!

    SVAR:


Referencer

  1. Haamann P, Larsen M, Juhl HH et al. Fotodynamisk behandling af karnydannelse bag øjets nethinde - en medicinsk teknologivurdering. Medicinsk Teknologivurdering - puljeprojekter 2002; 2(3). Sundhedsstyrelsen, Center for Evaluering og Medicinsk Teknologivurdering, 2002.
  2. Wormald R, Evans J, Smeeth L et al. Photodynamic therapy for neovascular age-related macular degeneration. The Cochrane Database of Systematic Review 2003; Issue 2.
  3. Meads C, Hyde C. Photodynamic therapy with verteporfin is effective, but how big is its effect? Results of a systematic review. Br J Ophthalmol 2004; 88:212-7.