Skip to main content
Debat

Nyt europæisk randomiseret placebokontrolleret studie sår tvivl om brugen af nikotinsyre til behandling af familiær hyperkolesterolæmi

Reservelæge Bjarke Risgaard 1, 2, 3 , e-mail: bjarkerisgaard@gmail.com Reservelæge Reza Jabbari 1, 2, 3 Overlæge, dr.med. Henning Bundgaard 3 Overlæge, dr.med. Steen Holger Hansen 4 Professor, overlæge, dr.med. Stig Haunsø 1, 2, 3, 5 Reservelæge, ph.d. Bo Gregers Winkel 1, 2 , 3 1. reservelæge, dr.med. Jacob Tfelt-Hansen 1, 2, 3

7. jun. 2013
3 min.

1) Danmarks Grundforskningsfonds Center for Hjertearytmi, Københavns Universitet

2) Laboratoriet for Molekylær Kardiologi, Kardiologisk Afdeling, Hjertecentret, Rigshospitalet

3) Kardiologisk Afdeling, Hjertecentret, Rigshospitalet

4) Retsmedicinsk Institut, Københavns Universitet

5) Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Københavns Universitet

I Ugeskrift for Læger har vi bragt en kasuistik, hvor vi gør bladets læsere opmærksomme på sygdomsenheden familiær hyperkolesterolæmi (FH). I kasuistikken henvises bl.a. til et nyligt holdningspapir fra Dansk Cardiologisk Selskab (DCS) med nye retningslinjer for opsporing, udredning og behandling af FH [2]. FH er en hyperlipidæmi, der klinisk adskilles fra andre dyslipidæmier ved forhøjet P-LDL-koncentration i området 5-10 mmol/l og med et i reglen normalt triglyceridniveau. Aterosklerotiske forandringer ved FH kan ses allerede fra barndommen, og risikoen for kardiovaskulær sygdom er betydelig øget [3]. Sygdommens autosomalt dominante arvegang indebærer, at halvdelen af patientens førsteledsslægtninge er i risiko for at have arvet det sygdomsfremkaldende gen – og de er dermed i risiko for at udvikle sygdommen. Dette er baggrunden for anbefaling af præsymptomatisk udredning af familien (kaskadescreening) med henblik på at iværksætte primær profylaktisk behandling [2, 3].

Behandlingen af FH består af både en farmakologisk og en nonfarmakologisk intervention, som ved tidlig igangsættelse formentlig kan reducere risikoen for aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom til det samme niveau som i baggrundsbefolkningen [2]. I de nuværende retningslinjer for behandling af FH anbefales statin som førstevalg, men også, at der kan være behov for supplerende behandling med kolesterolabsorptionsinhibitor, galdesyrebindende resin eller nikotinsyre [2, 3].

I European Heart Journal kan man imidlertid den 26. februar 2013 læse om det hidtil største placebokontrollerede studie af effekten af nikotinsyren Tredaptive (niacin tilsat laropiprant) hos 25.673 randomiserede patienter [4]. Studiet blev stoppet før tid, dels fordi der ikke blev påvist en gavnlig effekt og dels på grund af bivirkninger af behandlingen. Derfor har firmaet – MSD – nu trukket Tredaptive tilbage fra markedet [5]. Ved behandling af FH kan man således ikke længere benytte Tredaptive. Hvorvidt nikotinsyre uden tilsat laropiprant har en effekt, er fortsat ukendt.

Interessekonflikter: ingen

Litteratur

  1. Risgaard B, Jabbari R, Bundgaard H et al. Pludselig uventet hjertedød hos en 18-årig kvinde med familiær hyperkolesterolæmi. Ugeskr Læger 2013;175:1115–6.

  2. Dansk Cardiologisk Selskab. Holdningspapirer ‒ familiær hyperkolesterolæmi. www.cardio.dk/rapporter/holdningspapir-menu (1. maj 2013).

  3. Reiner Z, Catapano AL, De Backer G et al. ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: the Task Force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Atherosclerosis Society (EAS). Eur Heart J 2011;32:1769–818.

  4. HPS2-THRIVE randomized placebo-controlled trial in 25 673 high-risk patients of ER niacin/laropiprant: trial design, pre-specified muscle and liver outcomes, and reasons for stopping study treatment. Eur Heart J 2013;34:1279-91.

  5. MSD Denmark. www.msd.dk (1. maj 2013).