»Pengene tilbage«-konceptet er en ny dimension i rationel farmakoterapi

Den traditionelle tilgang til rationel farmakoterapi fokuserer på den kliniske effekt, omfanget af bivirkninger og prisen. Institut for Rationel Farmakoterapi anvender følgende definition:

Rationel farmakoterapi defineres som den lægemiddelbehandling, der giver:

• størst virkning

• de mindst alvorlige og det færreste antal bivirkninger

• den lavest mulige behandlingspris

(Effekt (kliniske studier) + bivirkninger)/pris = grad af rationel farmakoterapi.

Ønsket er, at sundhedssystemet og patienterne får bedst mulig behandling for pengene.

Nye initiativer udfordrer den traditionelle rationel farmakoterapi-tankegang på flere fronter. Udfordringen går dels på kriterierne for vurderingen af den kliniske effekt i den reelle anvendelsessituation og dels på nye økonomiske rationaler omkring betaling for medicin.

I et generelt perspektiv er det almindelig kendt, at en stor procentdel af alle udskrevne lægemidler ikke har den tiltænkte effekt på lidelsen hos patienten. Der er mange faktorer, der har indflydelse på en evt. manglende eller mindre effekt end tiltænkt. Individuelle faktorer, herunder genetiske forhold, ernæring, interaktioner, men også manglende compliance og/eller ligefrem ringe virkende lægemidler, kan tilskrives dette. Det er netop dette problem, de nye initiativer har til hensigt at imødekomme gennem optimering af effekten og ved samtidig at gøre behandlingen »økonomisk ansvarlig«.

Den økonomiske ansvarlighed kommer til udtryk gennem filosofien no cure, no pay. Hvis lægemidlet ikke helbreder, lindrer eller forebygger patientens lidelse, baseret på konkrete kliniske måleparametre, får sundhedssystemet og patienten sine penge tilbage. Det er en hidtil uset dimension af rationel farmakoterapi.

Det er indlysende, at hvis et medicinalfirma risikerer at skulle betale mange penge tilbage for en behandling, der nok synes effektfuld i de kliniske studier, men i daglig anvendelse ikke synes at bidrage med den ønskede effekt, er der et incitament for at tilvejebringe tiltag, der optimerer specielt compliance-problematikkerne. Disse compliance-tiltag er den anden nye dimension, der kan bidrage positivt til rationel farmakoterapi.

Implikationer for rationel farmakoterapi

Følgelig vil sådanne initiativer påvirke ligningen, der anvendes ved udregningen af, hvad der er rationel farmakoterapi. Effekten i daglig anvendelse bør inkluderes som en parameter, ligesom mulig tilbagebetaling også skal inkluderes. Ligningen bliver så:

(Effekt (kliniske studier) + Effekt (daglig anvendelse) + bivirkninger)/(pris - tilbagebetaling) = grad af rationel farmakoterapi.

For at sikre, at disse initiativer ikke blot bliver et markedsføringsredskab, som i praksis ikke bidrager til rationel farmakoterapi, er det væsentligt, at følgende overholdes:

• Prisen for produktet må ikke sættes op - svarende til et eventuelt tab i tilbagebetalinger.

• Initiativet må ikke have til hensigt at ændre på gældende behandlingsrekommandationer inden for den pågældende sygdom.

• Såfremt dette efterleves, vil sådanne initiativer alt andet lige falde mere positivt ud for et givent lægemiddel i relation til en vurdering af den rationelle farmakoterapi ved anvendelse af produktet over for analogerne. Dette er naturligvis ikke det samme, som at produktet automatisk bliver førstevalg inden for et terapeutisk område.

Interessekonflikt: Claus Møldrup har været arkitekten bag det første af disse nye tiltag, som er indført i Europa.