Ropinirol til behandling af rastløse ben

I Ugeskrift for Læger (2005;167:1284-6) er refereret et studie, hvor præparatet ropinirol gives på indikationen rastløse ben; en ikke farlig, men meget generende tilstand.

Designet af studiet er vanskeligt at gennemskue. Patienterne blev rekrutteret, efter de havde deltaget i to placebokontrollerede undersøgelser af ropinirol. Patienterne vidste ikke, om de havde fået placebo eller aktiv behandling, men nogen eller alle blev efterfølgende spurgt, om de ønskede at fortsætte behandlingen. Det ønskede 18 patienter, som herefter alle fik aktivt stof. Det er forløbet for disse patienter, der er publikationens fokus. Dvs. undersøgelsen er hverken blindet eller randomiseret. I diskussionen bemærkes, at undersøgelsen er åben (ofte benyttet eufemisme for ublindet eller ukontrolleret), men det fremgår ikke, at undersøgelsen er urandomiseret, dvs. der kan være tale om resultater, der skyldes spontan variation. Præparatet medfører også bivirkninger hos præcis 33,3% (= 6 patienter). Heller ikke her kan man, trods den uhyre præcise angivelse, sige, om det er en spontan variation eller bivirkninger forårsaget af medicinen.

I artiklen refereres en nyere stor placebokontrolleret undersøgelse. Vi synes, at det ville have klædt Ugeskrift for Læger at bringe denne artikel enten som sekundærpublikation eller referat i stedet for at forlade sig på et ukontrolleret og ublindet studie.