Svar:

Pinex Junior (paracetamol 24 mg/ml) 60 ml oralopløsning markedsføres i dag i en glasflaske med sort skruelåg på apoteket.

Vi er opmærksomme på det uhensigtmæssige i, at produktet ikke er børnesikret og har derfor primo 2005 igangsat projektet at skifte til børnesikret skruelåg. Efter afslutning af di- verse stabilitetsstudier og test, der skal foreligge inden myndighederne kan tage stilling til en emballageændring, blev ansøgning herom indsendt til Lægemiddelstyrelsen (LMS) i september 2005. På grund af overbelastning i LMS er den nor- male behandlingstid på ca. 30 dage aktuelt mere end fordoblet. På foranledning af de aktuelle tilfælde fra Hillerød, har Alpharma bedt LMS om opprioritering af sagen, hvilket er sket. Vi håber derfor allerede i slutningen af november at kun- ne implementere Pinex i oralopløsning med børnesikret skrue-låg, hvorved både kravet til dispenseringslethed, tilgængelighed og ikke mindst børnenes sikkerhed vil være tilgodeset.

PS: Lægemiddelstyrelsen har pr. 7. november 2005 meddelt, at emballageændringen er godkendt, hvilket indebærer at Pinex Junior oralopløsning med børnesikret låg vil være at finde på det danske marked ultimo november.