Direktøren for det franske firma, der distribuerede defekte brystimplantater, herunder til Danmark, er ved en fransk domstol blevet idømt fire års fængsel for bedrageri.
Direktøren for det franske firma, der distribuerede defekte brystimplantater, herunder til Danmark, er ved en fransk domstol blevet idømt fire års fængsel for bedrageri.
Jean-Claude Mas, der grundlagde firmaet, PIP, fik i tilgift en bøde på 75.000 Euro (560.000 kroner).
Firmaet anvendte en underlødig silikone-gel, der forårsagede lækager i mange implantater. Det skønnes, at cirka 300.000 kvinder i 65 lande har fået indopereret PIP-implantater.
I Danmark er der ifølge Sundhedsstyrelsen indopereret 76 PIP-implantater. 21 kvinder er blevet opereret på et offentligt sygehus. Alle, som er opereret på et offentligt sygehus fik i 2012 en indkaldelse til samtale med tilbud om undersøgelse.
Af de 21 kvinder, som fik implantaterne på et offentligt sygehus, har 16 fået dem fjernet igen.
Flere end 5.000 kvinder var registreret som klagere i sagen, der regnes for en af de største i fransk historie. Ifølge nyhedsbureauet AFP haar retssagen ikke afklaret spørgsmålet om, hvorvidt den lavkvalitets-gel, der blev anvendt til implantaterne, udgør en sundhedsrisiko.
Sagen begyndte at rulle i 2011, efter at de franske sundhedsmyndigheder anbefalede opererede kvinder at få fjernet PIP-implantater, fordi de var tilbøjeligt til at briste.
Udover Jean-Claude Mas blev fire andre ledende medarbejdere idømt kortere og til dels betingede fængselsstraffe ved domstolen I Marseilles.
Den 74-årige Mas viste ikke tegn på følelser under domsafsigelsen. Han har under hele retssagen fastholdt, at silikonen var uskadelig. De 4 øvrige anklagede – herunder firmaets vicedirektør og kvalitetschef, har hævdet, at de ikke var opmærksomme på risikoen. Ifølge hans forsvarer agter Mas at anke sin fængselsdom.
De franske sundhedsmyndigheder har foreløbig registreret flere end 7.500 bristede implantater og 3.000 tilfælde af bivirkninger, for det meste i form af inflammationer. I alt har cirka 30.000 franske kvinder fået indopereret PIP-implantater.
Den danske Sundhedsstyrelse udsendte i juni 2012 en sundhedsmæssig vurdering, der byggede på en omfattende britisk rapport. Her hed det blandt andet:
”I de omfattende analyser af PIP-silikonegelen, som er gennemført på verdensplan, er der ikke fundet noget, der kan forårsage en langsigtet sundhedsmæssig trussel. Implantaterne indeholder ingen farlige stoffer og er ikke kræftfremkaldende.
Risikoen for, at PIP-implantater lækker, er dog omkring 2 gange højere end for andre implantatmærker - omkring 6 -12 procent efter 5 år og omkring 15-30 procent efter 10 år, mens risikoen for andre implantatmærker er 10-14 procent efter 10 år.
Indholdet i PIP-implantater er således ikke farligt, og gelen har vist sig ikke at indeholde toksiske stoffer, men den ringere mekaniske holdbarhed betyder, at PIP-implantater er kvalitetsmæssigt uacceptable”.
LÆS MERE: Sundhedsstyrelsen om PIP-implantaterne
Sundhedsstyrelsen anbefalede på den baggrund, at de kvinder, som har fået implantatet, opsøger den klinik, der har foretaget operationen. Hvis klinikken er lukket, rådes kvinderne til at opsøge egen læge for en individuel vurdering af, om implantatet bør fjernes.
Privatklinikken Aps i København købte i perioden 2007-2008 45 implantater fra den franske producent. Da skandalen brød løs, lukkede klinikken, og ejeren oplyste, at journalerne var blevet brændt. Det har derfor ikke vært muligt at opspore de patienter, der har modtaget implantatet på klinikken.
