Elektronisk indberetning af bivirkninger

Lægemiddelstyrelsen har forbedret e-blanketten til indberetning af bivirkninger ved lægemidler.

Du finder blanketten på www.laegemiddelstyrelsen.dk under »Bivirkninger« på forsiden. Du kan få hjælp til at udfylde skemaet ved at klikke på dette symbol: øverst til højre på e-blanketten.

Den nye blanket er opdelt i fire faneblade:

1. Oplevet bivirkning,

2. Mistænkt lægemiddel,

3. Patientoplysninger og

4. Oplysninger om indberetter.

Dine indberetninger bliver brugt som led i EU's målrettede indsats for større patientsikkerhed.

Indberettede bivirkninger bliver hurtigt sendt videre og stillet til rådighed for alle medlemslandene i EU. De oplysninger, du har angivet, bliver dermed hurtigt synlige for en bred kreds af professionelle. Jo flere indberetninger, vi i Lægemiddelstyrelsen og EU's øvrige lægemiddelagentur får, jo større og mere sikkert er myndighedernes grundlag for at vurdere og træffe beslutninger.

Du har som læge pligt til at indberette alle bivirkninger, du får formodning om hos de patienter, du har i behandling. Denne pligt gælder i de første to år, efter at et lægemiddel er markedsført. Herefter omfatter indberetningspligten alle alvorlige eller uventede bivirkninger, du får formodning om.