På baggrund af fem års indberetninger om bivirkninger konkluderer Sundhedsstyrelsen nu, at MFR-vaccinen er sikker. Statens Serum Institut forklarer, at de bivirkninger, der findes, ikke kan sammenlignes med komplikationer ved mæslinger.
Nu viser Sundhedsstyrelsens egen undersøgelse af bivirkninger fra MFR-vaccinen, at vaccinen er en sikker vaccine. Styrelsen anbefaler derfor fortsat vaccinen. Der er få bivirkninger, men ikke flere end forventet, skriver Sundhedsstyrelsen i en pressemeddelelse.
Fakta
Sundhedsstyrelsen har fået 173 indberetninger de seneste fem år om bivirkninger ved MFR-vaccinen:
- 121 af indberetningerne vedrører ikke-alvorlige symptomer, som fx reaktioner på indstiksstedet, utilpashed eller feber efter vaccinationen.
- 52 af indberetningerne er klassificeret som alvorlige. Alvorlige indberetninger er defineret som, at tilstanden er dødelig, livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller lignende.
Blandt de alvorlige indberetninger er der blandt andet:
- Et tilfælde af hjernebetændelse (encephalit). Sagen har været indbragt for Patienterstatningen, som har vurderet, at det sandsynligvis ikke er vaccinen, der var årsag til sygdommen.
- Tre tilfælde af skadet hørelse. Sagerne har været indbragt for Patienterstatningen, som har vurderet, at det sandsynligvis ikke er vaccinen, der var årsag til skaderne.
- Fem tilfælde af aluminiumsallergi. Sundhedsstyrelsen har vurderet, at det er usandsynligt, at det er vaccinationen, der er årsagen til allergien, eftersom vaccinen ikke indeholder aluminium.
Sundhedsstyrelsen vurderer, at indberetningerne svarer til det forventede og er i overensstemmelse med meldingerne fra Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), som modtager indberetninger fra alle EU- og EØS-lande.
Sundhedsstyrelsen har gennemgået indberetninger fra de seneste fem år. Der er i alt tale om 173 indberetninger i en periode, hvor der er givet mere end 800.000 doser af vaccinen til børn.
Der er naturligvis bivirkninger ved vaccinen – men slet ikke i et omfang, der tåler sammenligning med de komplikationer, der er forbundet med sygdommen mæslinger Peter Henrik Andersen afdelingslæge ved Statens Serum Institut
Ugeskriftet har talt med Statens Serum Institut. Her konkluderer Peter Henrik Andersen afdelingslæge ved Statens Serum Institut, at bivirkninger ved vaccinen slet ikke kan sammenlignes med de komplikationer, der kan være ved sygdommen mæslinger.
”Der er naturligvis bivirkninger ved vaccinen – men slet ikke i et omfang, der tåler sammenligning med de komplikationer, der er forbundet med sygdommen mæslinger. Dels er de fleste bivirkninger ved MFR-vaccinen milde og forbigående, og dels optræder de alvorlige vaccinebivirkninger mellem 100 og 1.000 gange mindre hyppigt end komplikationer ved sygdommen", siger han
Sundhedsstyrelsen følger vaccinen tæt og udarbejder hvert kvartal statusartikler om de indberettede bivirkninger. Alle kan indberette bivirkninger via Sundhedsstyrelsens hjemmeside, og alle formodede bivirkninger fremgår af Sundhedsstyrelsens rapporter.
En indberetning om en formodet bivirkning er ikke ensbetydende med, at der nødvendigvis er sammenhæng mellem vaccinen, og de symptomer, der opleves som bivirkninger til vaccinen.
