Den nuværende ordning med pligt til rapportering af utilsigtede hændelser trådte i kraft den 1. januar 2004.
Rapporteringspligten for utilsigtede hændelser er løbende blevet ændret. I 2009 og i 2010 blev pligten udvidet til også at omfatte store dele af det øvrige sundhedsvæsen som praksissektoren, den kommunale sundhedssektor, det præhospitale område og apotekerne. Desuden fik patienter og pårørende mulighed for at rapportere utilsigtede hændelser.
I 2023 blev rapporteringspligten indskrænket til alene omfatte alvorlige eller potentielt alvorlige eller dødelige utilsigtede hændelser, eller hændelser, der i øvrigt kan bidrage til læring eller forbedring. Samtidig fik alle behandlingssteder mulighed for at samlerapportere utilsigtede hændelser. Formålet med ændringen var at mindske bureaukrati og målrette fokus på kerneopgaverne i sundhedsvæsenet.
Antallet af indrapporterede utilsigtede hændelser er steget over årene. Fra lidt over 200.000 utilsigtede hændelser i 2018 til over 400.000 utilsigtede hændelser i 2023. Stigningen dækker over et støt stigende antal samlerapporterede hændelser, mens der var færre individuelt rapporterede utilsigtede hændelser i 2023 end i 2018.
Kilde: Indenrigs- og Sundhedsministeriet