Standardformular til angivelse af interessekonflikter i The International Committee of Medical Journal Editors-tidsskrifterne

Angivelse af finansielle interessekonflikter for forfattere af artikler, der publiceres i biomedicinske tidsskrifter, er blevet almindelig praksis. Disse oplysninger hjælper læseren til at forstå forholdet mellem forfattere og forskellige kommercielle foretagender, som kan have en interesse i de oplysninger, der rapporteres i den artikel, der offentliggøres. På nuværende tidspunkt beder mange tidsskrifter forfatterne om at indberette sådanne oplysninger ved at udfylde en formular med oplysninger om deres finansielle interessekonflikter. Tidsskrifterne offentliggør derefter enten fuldstændige oplysninger online eller opretter et resume af oplysningerne og publicerer dem sammen med den pågældende artikel. Selv om der er -initiativer på vej til at indføre ensartede rapporteringssystemer, er der i øjeblikket ikke en ensartet metode til offentliggørelse af finansielle interessekonflikter. Således må forfattere typisk give de samme oplysninger til forskellige tidsskrifter i flere formater. Desuden kan små forskelle mellem tidsskrifter i kravene til rapportering føre til forvirring, og den samme person kan blive bedt om at indberette forskellige oplysninger til forskellige tidsskrifter. Med denne leder, som offentliggøres samtidigt i alle International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE)-tidsskrifter, indfører vi en ny formular til angivelse af interessekonflikter. Formularen er blevet vedtaget af alle tidsskrifter, der er medlemmer af ICMJE. Vi opfordrer andre tidsskrifter til at anvende samme formular, og vi lægger den derfor ud frit tilgængelig for alle.

Vi beder forfattere om at videregive fire typer af oplysninger. For det første interessekonflikt med kommercielle foretagender, der har givet støtte til det arbejde, der rapporteres i det indsendte manuskript (tidsrammen for offentliggørelse i denne del af skemaet er levetiden for det arbejde, der indberettes). For det andet interessekonflikt med kommercielle foretagender, der kunne tænkes at have en interesse i det generelle område for det indsendte manuskript (tidsrammen for offentliggørelse i dette afsnit er 36 måneder forud for indsendelse af manuskriptet). For det tredje, lignende finansielle interessekonflikter med ægtefælle eller egne børn under 18 år. Og endelig ikkefinansielle interessekonflikter, som kan være relevante for det indsendte manuskript.

Formularen, som nu er lagt ud på ICMJE's websted [1] indeholder vejledning og eksempler til at hjælpe forfattere med at give oplysningerne. Forfattere kan hente skemaet fra internettet tilføje de ønskede oplysninger og gemme den udfyldte formular på deres computer. Den udfyldte formular kan derefter uploades til webstedet for tidsskriftet, der har anmodet om oplysningerne. Da alle ICMJE-tidsskrifter nu bruger samme rapporteringsformat, kan forfattere gemme en delvist udfyldt formular på deres computere, og når et manuskript er klar til indsendelse til et tidsskrift, der accepterer dette rapporteringsformat, kan forfattere simpelthen færdigudfylde formularen ved at tilføje specifikke oplysninger for manuskriptet og derefter sende den udfyldte formular til tidsskriftets hjemmeside. Vores mål er at gøre processen for offentliggørelse ensartet og let. Den nye formular bør fjerne behovet for at omformatere angivelsen af oplysninger til specifikke tidsskrifter.

Vi er klar over, at denne formular kræver, at forfatterne rapporterer en hel del oplysninger om deres relationer til virksomheder, som kunne tænkes at have interesser, som konkurrerer med den forskning, der rapporteres. Nogle tidsskrifter beder om alle disse detaljer på tidspunktet for den oprindelige indsendelse af manuskriptet, mens andre tidsskrifter anmoder om langt færre oplysninger ved indsendelse og kræver færdiggørelsen af den detaljerede formular senere i den redaktionelle proces. Disse beslutninger vil blive overladt til det enkelte tidsskrift.

Vi er også klar over at for at være nyttige, skal formatet for rapporteringen være i overensstemmelse med samfundets behov. Selv om ICMJE-medlemstidsskrifterne har pilottestet formularen, kan der være -situationer, der ikke er omfattet af den aktuelle formular, aspekter af instruktionerne, der er uklare, -eller fejl i programmeringen, som vi endnu ikke har opdaget. Derfor betragter vi perioden fra offentliggørelsen af denne leder indtil 10. april 2010 som en periode med betatest. Vi opfordrer derfor forfatterne til at give os besked om problemer, der opstår med anvendelsen af formularen og til at sende os kommentarer ved at bruge kommentarfeltet på ICMJE's hjemmeside [1]. ICMJE mødes i slutningen af april 2010 og vil tilpasse formularen for at løse problemer, der måtte være identificeret af brugerne. I fremtiden vil vi revurdere formularens nytte og ændre den efter behov. Vi er taknemmelige over for de forfattere, der tager sig tid til at give fuldstændige oplysninger om interessekonflikter og dermed bidrager til at sikre gennemsigtighed i publikationsprocessen. Ved at vedtage et ensartet format håber vi at gøre processen for offentliggørelse af interessekonflikter lettere for forfattere og mindre forvirrende for læserne.

a) ICMJE-gruppen består af: Jeffrey M. Drazen ,

Editor-in-Chief, New England Journal of Medicine; Martin B. Van Der Weyden , Editor, The Medical

Journal of Australia; Paush Sahni , Repræsentant og tidligere formand, World Association of Medical

Editors; Jacob Rosenberg , Editor, Ugeskrift for Læger; Ana Marusic , Editor-in-Chief, Croatian Medical

Journal; Christine Laine, Editor, Annals of Internal Medicine; Sheldon Kotzin , Associate Director for

Library Operations, National Library of Medicine;

Richard Horton, Editor, The Lancet; Paul C. Hebert, Editor-in-Chief, Canadian Medical Association

Journal; Charlotte Haug , Editor-in-Chief, Tidsskrift for Den norske legeforening; Fiona Godlee , Editor-in-Chief, BMJ; Frank A. Frizelle, Editor-in-Chief,

The New Zealand Medical Journal; Peter W. de Leeuw, Editor-in-Chief, Nederlands Tijdschrift voor

geneeskunde; Catherine D. DeAngelis , Editor-in-Chief, JAMA.

Denne leder bliver offentliggjort samtidig i alle

ICMJE-medlemmernes tidsskrifter og på ICMJE's hjemmeside [1]. Dr. Sahnis tilslutning som repræsentant og tidligere formand for World Association of Medical Editors (WAME) betyder ikke godkendelse af WAME-medlemstidsskrifter, der ikke er en del af ICMJE.

Korrespondance: Jacob Rosenberg , Kirurgisk Gastroenterologisk Afdeling, Herlev Hospital, DK-2730 Herlev. E-mail: jaro@heh.regionh.dk

Interessekonflikter:Ingen