Content area

|

Nye datakilder og analysemetoder til godkendelse af lægemidler

Real-world evidence (RWE) supplerer i stigende grad traditionelle randomiserede kontrollerede forsøg ved lægemiddelgodkendelse
Undersøgelsesdesign, der er omfattet af real-world evidence-begrebet.
Forfatter(e)
Redaktionen

Digitaliseringen har udvidet mulighederne for løbende dataopsamling og -analyse og der er derfor stor interesse i at inddrage dette i godkendelsen af nye lægemidler. Håbet er, at denne »real-world evidence« (RWE) kan bidrage til optimering af alle trin i processen fra lægemiddeludvikling til regulatoriske godkendelser. Statusartiklen af Wadmann og Højgaard gennemgår, hvad der forstås ved RWE og diskuterer udfordringer og perspektiver for anvendelse af RWE ved lægemiddelgodkendelser. Forfatterne konkluderer, at RWE er kommet for at blive, men at der er behov for mere præcis terminologi og metodiske overvejelser om studiedesign og datakvalitet.

Læs statusartikel
Real-world evidence ved lægemiddelgodkendelse
Sarah Wadmann & Betina Højgaard

Right side

af Jørgen Skov Jensen | 05/07
1 Kommentar
af Bodil Thordis Lyngholm | 03/07
6 kommentarer
af Anette Bygum | 02/07
1 Kommentar
af Ejnar Skytte Ankersen | 02/07
1 Kommentar
af Hanne Madsen | 01/07
1 Kommentar
af Jan Henrik Værnet | 01/07
1 Kommentar
af Simon Wehner Fage | 01/07
4 kommentarer
af Henrik Keller | 27/06
4 kommentarer
af Jerzy Miskowiak | 27/06
1 Kommentar