Medicinsk Nyhed
Azithromycin til patienter indlagt med eksacerbation i KOL
Tre måneders lavdosisazithromycin oven i den vanlige behandling ser ud til at reducere risikoen for behandlingssvigt i månederne efter indlæggelsen.
16. nov. 2019
2 min.
Omkring 20% af patienterne, som udskrives efter en indlæggelseskrævende eksacerbation i KOL, bliver genindlagt i løbet af den efterfølgende måned. Et nyt belgisk randomiseret studie undersøger, om tre måneders lavdosisazithromycin (250 mg hver anden dag) opstartet under indlæggelsen oven i den vanlige behandling kan reducere behandlingssvigt. I alt 301 patienter blev randomiseret til enten azithromycin eller placebo og fulgt i de efterfølgende seks måneder. Behandlingssvigt i løbet af de første tre måneder defineret som en af følgende fire hændelser: ny kur med prednisolon/antibiotikum, overflytning fra almindelig sengeafdeling til intensivafdeling, genindlæggelse pga. respiratorisk årsag eller død, blev observeret hos 49% af patienterne i azithromycingruppen og 60% i placebogruppen (hazard ratio = 0,73 (95% konfidens-interval: 0,53-1,01 (p = 0,053), mens analyse af behov for ny kur med antibiotikum/prednisolon og optrapning i hospitalsbehandling (overflytning til intensivafsnit) viste signifikante forskelle mellem azithromycin og placebo (hhv. 47% vs. 60% (p = 0,03) og 13% vs. 28% (p = 0,002).
Forskningslektor overlæge Jens-Ulrik Stæhr Jensen, Herlev og Gentofte Hospital, kommenterer: »Der er brug for investigatorinitierede studier for at forbedre prognosen hos disse svært syge patienter, men der er nogle betydelige metodologiske svagheder ved studiet. For det første blev studiet stoppet præmaturt ved 301 patienter af i alt planlagt 500, og dermed er både risikoen for type I- og II-fejl for høj. Man burde formentligt have valgt et mere følsomt primært udfald og have sikret sig, at studiet kunne gennemføres. Konklusionerne kommer således til at hvile mere på de tidligere undersøgelser af effekten af azithromycin end på studiets egne resultater. Ud over dette er valget af det primære udfald i sig selv problematisk. Den hyppigst forekommende komponent: antal kure med systemisk steroid eller antibiotikum, er mindre hyppig i interventionsgruppen, men samtidig ses det, at det totale forbrug af systemiske steroider er højere i interventionsgruppen. Ligeledes bliver der givet antibiotika i 55 dage mediant i interventionsgruppen, ti dage med en anden type antibiotikum + 45 dage med azithromycin, mod kun 14 dage i kontrolgruppen. Sammenfattende mener jeg ikke, at studiet giver stærke argumenter for at supplere behandlingen med azithromycin til alle patienter, som indlægges med eksacerbation i KOL«.
Interessekonflikter: ingen.