###vp39956-1###I april 2001 udkom EU's direktiv om anvendelse af god klinisk praksis (GCP) ved gennemførelse af kliniske forsøg med lægemidler til brug for mennesker (1). GCP-direktivet sætter kliniske forskere, lægemiddelindustrien og det administrative apparat på en stor opgave. Formålet med artiklen er at beskrive baggrunden for, indholdet i og de praktiske samt videnskabelige konsekvenser af direktivet. Baggrunden for direktivetGCP - som burde hedde god klinisk forsknings praksis - er et sæt kvalitetsstandarder. Klinisk forskning har stor betydning for de personer, som frivilligt delt...