Patienter med prostatacancer, som oplever hurtig stigning i prostataspecifik antigen (PSA) efter den initiale behandling (prostatektomi med eller uden radioterapi), har høj risiko for sygdomsprogression. Et nyt studie undersøger, om behandling med enzalutamid alene eller i kombination med androgen deprivationsbehandling (ADT) kan forhale progression af sygdommen sammenlignet med androgen deprivationsbehandling alene. Studiet inkluderede 1.068 patienter med en PSA-fordoblingstid på under ni måneder, som blev randomiseret til de tre behandlingsarme. Forfatterne rapporterer, at den metastasefrie overlevelse efter fem år var 87% i gruppen, som fik enzalutamid i kombination med androgen deprivationsbehandling, 80% i gruppen, som fik enzalutamid alene, og 71% i gruppen, som fik androgen deprivationsbehandling alene.
Professor, overlæge Gedske Daugaard, Onkologisk Afdeling, Rigshospitalet, kommenterer: »EMBARK-studiet retter sig mod en patientgruppe, hvor der ikke tidligere har været veldokumenterede behandlingstilbud. De har øget risiko for at udvikle fjernmetastaser og dø af prostatakræft, især når PSA-fordoblingstiden er mindre end tre måneder. I en dansk kontekst drejer det sig måske om 100 til 150 patienter om året. I det aktuelle studie stoppede behandlingen i uge 37, hvis PSA-niveauet var mindre end 0,2 ng pr. milliliter, og blev genoptaget, når PSA-niveauet var mindst 5,0 ng pr. milliliter. Studiet viste en signifikant nedsat risiko for metastaser eller død på henholdsvis 58% og 37% i kombinationsgruppen og monoterapiarmen i forhold til ADT alene-gruppen. Den estimerede procentdel af patienter, der var fri for antineoplastisk behandling efter fem år, var 83% i kombinationsgruppen, 62% i ADT alene-gruppen og 76% i monoterapigruppen. Data fra studiet viste også, at patienterne generelt bevarede en høj livskvalitet, idet tid til klinisk betydende forringelse af almentilstand var 66 mdr. med ADT alene, 80 mdr. i kombinationsarmen og 61 mdr. med monoterapi. Kombinationen af ADT og enzalutamid bør klart være et behandlingstilbud til den lille gruppe danske patienter, som opfylder indgangskriterierne i EMBARK-studiet«.
Interessekonflikter GD angiver deltagelse i advisory boards for MSD, Accord, Pfizer, Novartis/AAA, Bayer og Janssen .
