Skip to main content

Lovende fase 3-studie om medicinsk behandling af primær leverkræft

Hepatocellulært karcinom (HCC), der ikke kan behandles kirurgisk, har brug for bedre medicinske behandlingsformer. Et nyt fase 3-studie har undersøgt kombinationen af lægemidlerne nivolumab og ipilimumab.

Redigeret af Jens Peter Gøtze, jpg@dadlnet.dk

24. jun. 2025
2 min.

De medicinske muligheder for behandling af hepatocellulært karcinom har været præget af medicin med en del bivirkninger, og hvor de kliniske effekter har været begrænsede. Dette skyldes dels selve kræftformen, dels at patienterne også ofte har en underliggende kronisk leversygdom. Medicinsk behandling er dog fortsat relevant til patienter, der ikke kan tilbydes kurativ intenderet lokalbehandling. En ny kombination af lægemidler, nivolumab og ipilimumab, er derfor testet i et randomiseret fase 3-studie mod behandling med lenvatinib og sorafenib. Og resultaterne er lovende.

Professor, overlæge, Henning Grønbæk, Afdeling for Lever-, Mave- og Tarmsygdomme, Aarhus Universitetshospital, kommenterer: »Studiet inkluderede voksne patienter i 25 lande med inoperabelt HCC uden forudgående systemisk behandling. Patienterne var alle i god performancestatus (Child-Pugh-Score 5-6 og performancestatus 0-1). Patienterne blev randomiseret (1:1) til at modtage nivolumab + ipilimumab eller efter investigators valg enten lenvatinib eller sorafenib. Efter en medianopfølgning på 35 måneder var overlevelsen signifikant forbedret med nivolumab + ipilimumab vs. lenvatinib/sorafenib (median 23,7 måneder [95% KI 18,8-29,4] vs. 20,6 måneder [17,5-22,5]; HR 0,79 [0,65-0,96]; p=0,018). De respektive samlede overlevelsesrater var 49% vs. 39% efter 24 måneder og 38% mod 24% efter 36 måneder. Generelt var behandlingen acceptabelt tolereret, og der var ikke forskel mellem grupperne vedr. svære bivirkninger (41% vs. 42%), men med en behandlingsinduceret dødelighed på 12 patienter i kombinationsgruppen mod tre i kontrolgruppen. En forbedret medianoverlevelse på 3,1 måneder sammenlignet med lenvatinib/sorafenib er en acceptabel forbedring for denne selekterede gruppe af patienter. Det skal bemærkes, at knap to tredjedele af patienterne havde viral hepatitis B og C som årsag til udvikling af HCC, hvor danske patienter med HCC oftest har det på baggrund af alkohol cirrose. Der er således fortsat behov for nye medicinske behandlinger, men nivolumab + ipilimumab er en lovende behandling også til danske patienter med HCC«.

Interessekonflikter HG har modtaget forskningsstøtte fra Abbvie, Intercept, Arla Food for Health, ADS AIPHIA Development Services AG, opgaver som konsulent for AstraZeneca og IPSEN samt Data Monitoring Committee for CAMURUS AB.