MEDICINSK NYHED: Vaccination mod rotavirus øger risikoen for invagination

< NEJM

Smitte med rotavirus er en af de hyppigste årsag til klinisk betydende diaré hos børn og rammer 30-50,000 danske børn årligt I 2006, viste forskere i the New England Journal of Medicine (NEJM), at to forskellige vacciner rettet mod rotavirus, henholdsvis, RotaTeq (Merck) en pentavalent vaccine (RV5), og Rotarix (GlaxoSmithKline), en monovalent vaccine (RV1), var både effektive og sikre.

Der var et særligt fokus på om disse vacciner kunne medføre intussusception (invagination), idet den første markedsførte rotavirus vaccine, RotaShield (Wyeth Lederle), blev taget af markedet igen da der var øget forekomst af denne. Det afviste de nye studier imidlertid, hvormed vaccinerne blev markedsført og anbefalet af WHO. Mere end 50 lande anvender i dag disse vacciner i de nationale vaccinationprogrammer, hvilket har medført et markant fald i sygelighed.

To forskellige amerikanske forskergrupper har ved hjælp af 7 års data nu dokumenteret at rotavirus vaccination signifikant øger risikoen for intussusception. ’PRISM’ studiet viste en 1,5 gang øget forekomst af intussusception per 100,000 førstegangsvaccinationer med RV5, mens ’VSD’ studiet viste en øget risiko for intussusception efter første og anden gangs vaccination med RV1, på grundlag af 6 cases ud af ca. 200,000 injicerede doser.

Professor, Lars Østergaard, infektionsmedicinsk afdeling, Århus, kommenterer: ’Sundhedsstyrelsen har valgt ikke at anbefale Rotavirus-vaccinen i det danske børnevaccinationsprogram, og den meget lille - men dog øgede - forekomst af invagination vil understøtte denne beslutning. Studierne viser samtidig hvor vigtig det er med en systematisk opfølgning af bivirkninger, når nye vacciner tages i brug.’

Risk of Intussusception after Monovalent Rotavirus Vaccination.Weintraub ES, Baggs J, Duffy J, et al. N Engl J Med. 2014 Jan 14

Intussusception Risk after Rotavirus Vaccination in U.S. Infants. Yih WK, Lieu TA, Kulldorff M, et al. N Engl J Med. 2014 Jan 14

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24422678 og http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24422676