Content area

|
|

Nye lægemidler og europæiske godkendelsesprocedurer

Forfatter(e)
Mark A. Ainsworth
Med oprettelsen og udbyggelsen af EU er der gradvist sket en ændring af den måde, hvorpå nye lægemidler godkendes i Europa. Mens lægemiddelgodkendelse tidligere alene var et nationalt anliggende for medlemsstater, har Europa-Komissionen nu også bemyndigelse til at godkende nye lægemidler. En sådan EU-godkendelse, kaldet en central godkendelse, er retsgyldig i alle 15 EU-lande og kræver ikke national godkendelse. Siden 1995 har det været et krav, at alle nye bioteknologisk fremstillede lægemidler skal godkendes på EU-plan. For nye lægemidler, der ikke er fremstillet bioteknologisk, er det...
Reference: 
Ugeskr Læger 2003;165(16):1648-9.
Blad nummer: 
Sidetal: 
9.-1648
Du skal være logget ind for at læse denne artikel
Log ind

Right side

af Hanne Hulgaard | 19/04
1 Kommentar
af Henrik Isaksen Dietz | 19/04
2 kommentarer
af Bjørn Asser Hansen | 17/04
1 Kommentar
af Christian Emil Møller | 17/04
8 kommentarer
af Søren Bache | 17/04
3 kommentarer
af Kristina Herbst | 17/04
2 kommentarer