Udvidelse af klausuleringsordningen for tilskud til lipidsænkende lægemidler

Klausuleret tilskud

Fra den 14. oktober 2002 udvides ordningen med generelt klausuleret tilskud til lipidsænkende lægemidler, således at den nu omfatter sekundærprofylaktisk behandling af:

• Patienter med påvist iskæmisk hjertesygdom

• Patienter, der har haft TCI eller iskæmisk cerebralt insult

• Patienter med perifer arteriel insufficiens

Yderligere omfattes:

• Patienter med diabetes mellitus uanset evt. tilstedeværelse af ovenstående sygdomme.

I alle tilfælde gælder det, at total-kolesterol skal være (eller må forventes at være efter sufficient kostvejledning) >3,5 mmol/l.

Klausuleringsordningen er således udvidet til også at omfatte patienter med iskæmisk cerebralt insult/TCI, perifer arteriel insufficiens eller diabetes, foruden at total-kolesterol nu blot skal være højere end 3,5 mmol/l efter relevant kostomlægning mod tidligere 5,0 mmol/l. Udvidelsen af klausuleringsordningen har baggrund i det nylig publicerede Heart Protection Study, der ud over at bekræfte tidligere interventionsundersøgelser over for patienter med iskæmsik hjertesygdom påviser, at statinbehandling dels reducerer risikoen for alvorlige vaskulære hændelser og dels udskyder dødsfald i de andre nævnte patientgrupper.

Klausuleringsordningen betyder, at for patienter i sekundær profylakse skal lægen blot skrive »tilskud« på recepten. Der skal som hidtil ikke søges enkelttilskud. Det er kun lægen, der kan vurdere, om en patient opfylder betingelserne for klausuleret tilskud, og derfor er det kun lægen - og ikke apoteket - der må skrive »tilskud« på recepten. Denne regel gælder for alle lægemidler med klausuleret tilskud.

Enkelttilskud

I alle andre tilfælde end ovennævnte skal der fortsat søges om enkelttilskud i Lægemiddelstyrelsen. Bortset fra ovennævnte ændringer er tilskudskriterierne uændrede, dvs. en kombination af hyperlipidæmi og risikofaktorer. Der vil således normalt kunne bevilges enkelttilskud, når en person opfylder følgende betingelser:

Generelt skal der foreligge mindst to differentierede kolesterolmålinger (total-kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerid) efter tre måneders kostomlægning. Herudover skal en af følgende betingelser være opfyldt:

• Personer med familiær hyperkolesterolæmi og andre dyslipidæmier med monogen eller polygen arvegang. Kriterierne for familiær hyperkolesterolæmi er et vedvarende total-kolesterol over 8 mmol/l og LDL-kolesterol over 6 mmol/l samt kendt præmatur iskæmisk hjertesygdom hos førstegradsslægtninge og/eller senexantomer.

• Primærprofylaktisk behandling dvs. behandling af personer uden dokumenteret iskæmisk hjertesygdom, uden iskæmisk insult/TCI, uden perifer arteriel insufficiens og uden diabetes mellitus.

Disse omfatter:

• a. personer med en tiårsrisiko for iskæmisk hjertesygdom på over 20%, jf. DSAM's kliniske vejledning (1), eller

• b. personer med to eller flere risikofaktorer og total-kolesterol over 6,5 mmol/l og LDL-kolesterol over 4,5 mmol/l efter kostomlægning, eller personer med en risikofaktor og total-kolesterol over 7-8 mmol/l og LDL-kolesterol over 5 mmol/l efter kostomlægning, eller personer med mindst en risikofaktor og HDL-kolesterol mindre end 1 mmol/l kombineret med triglycerid over 2 mmol/l efter kostomlægning.

Risikofaktorer: Mandligt køn, familiær disposition for iskæmisk hjertesygdom, hypertension, adipositas (BMI > 25) og tobaksrygning.

Det er fortsat således, at enkelttilskudsbevillinger udstedt til et statin gælder til samtlige markedsførte statiner.